BioVersys-Aktie deutlich im Plus: FDA gibt grünes Licht für Phase-3-Studie

Das Pharmaunternehmen BioVersys kann die Phase-3-Studie RIV-TARGET (NCT07326540) mit dem Mittel BV100 wie geplant fortsetzen und Studienteilnehmer in den USA rekrutieren.

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Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe dies gestattet, teilte das Unternehmen BioVersys am Montag mit.

In der Studie wird BV100 in Kombination mit niedrig dosiertem Polymyxin B bei Krankenhaus- oder beatmungsassoziierter bakterieller Pneumonie (HABP/VABP) durch sogenannte CRABC-Infektionen geprüft.

Die Studie soll laut den Angaben bis Ende 2027 abgeschlossen sein. Die nachfolgenden regulatorischen Einreichungen mit dem Ziel der kommerziellen Zulassung seien für 2028 geplant - zunächst für die USA, Europa und China.

Die BioVersys-Aktie gewinnt an der SIX zeitweise 3,69 Prozent auf 28,10 Franken.

rw/ys

Basel (awp)

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