EQS-News: Mainz Biomed berichtet Topline-Ergebnisse aus der Machbarkeitsstudie zum Biomarker-Panel im Rahmen seines Bauchspeicheldrüsenkrebs-Projekts

Mainz Biomed berichtet Topline-Ergebnisse aus der Machbarkeitsstudie zum Biomarker-Panel im Rahmen seines Bauchspeicheldrüsenkrebs-Projekts

Die Studie zeigte eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 %

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland –08. Oktober 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt positive Topline-Ergebnisse seiner Anfang dieses Jahres begonnenen Machbarkeitsstudie bekannt, in der ein nicht-invasiver Bluttest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wurde. Die Studie bestätigte die hohe klinische Präzision sowie den Nutzen der lizenzierten proprietären Biomarker von Liquid Biosciences für die Entwicklung eines innovativen Screening-Tests für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Forscher bewerteten eine Reihe von 18 lizenzierten Biomarkern aus einer Auswahl mehrerer Kandidaten, um die Komplexität des Tests zu reduzieren. Das beste Biomarker-Panel erreichte eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 % und konnte so Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten erfolgreich von gesunden Kontrollpersonen in einer Kohorte von 30 Probanden unterscheiden, die verschiedene Stadien der Erkrankung sowie Vorstufen widerspiegelten.

Diese Ergebnisse bestätigen die zuvor in Forschungs- und Validierungsdatensätzen nachgewiesene starke Leistungsfähigkeit des Tests, die Anfang dieses Jahres eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % gezeigt haben. Die Reproduzierbarkeit dieser Ergebnisse stärkt das Vertrauen in die Robustheit des Biomarker-Panels und sein Potenzial als Grundlage für einen zuverlässigen, nicht-invasiven Screening-Test.

Besonders bemerkenswert: der von Liquid Biosciences entwickelte Algorithmus konnte nicht nur Bauchspeicheldrüsenkrebs von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden, sondern auch präkanzeröse Läsionen erfolgreich erkennen, die sich zu Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickeln können, wenn sie unbehandelt bleiben. Die Möglichkeit, diese Läsionen durch einen Bluttest zu identifizieren, eröffnet neue Perspektiven für die Überwachung von Risikopatienten, ein früheres Eingreifen im Krankheitsverlauf und letztlich eine Verringerung der Inzidenz und Mortalität im Zusammenhang mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

„Wir freuen uns über die Fortschritte des Teams bei der Bestätigung der starken klinischen Ergebnisse unserer Forschungsstudie. Besonders bemerkenswert ist, dass unser Algorithmus und die Auswahl der Biomarker Neoplasien im Blut identifizieren können. Die Entwicklung eines Bluttests, der frühe Stadien der Erkrankung nachweisen kann, ist ein wichtiger Schritt in Richtung Früherkennung – und letztendlich zur Überwindung von Bauchspeicheldrüsenkrebs“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed.

Nachdem die Validität eines Panels von mRNA-Biomarkerkandidaten mit hoher potenzieller klinischer Relevanz bestätigt wurde, wird Mainz Biomed nun mit der Planung einer grösseren klinischen Studie beginnen, um die Auswahl der Biomarker unter Verwendung von archivierten retrospektiven Proben abzuschliessen. In dieser Studie soll die Leistungsfähigkeit der Biomarker in unterschiedlichen Stadien von Bauchspeicheldrüsenkrebs bewertet und zudem untersucht werden, inwieweit sich verschiedene Stadien von Krebs und Krebsvorstufen identifizieren lassen – unter Einsatz von modernster Sequenzierungstechnologien.

Vorbehaltlich des Ergebnisses der grösseren Bestätigungsstudie beabsichtigt Mainz Biomed, eine Validierungsstudie mit einer grösseren Kohorte von Blutproben unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktionstechnologie (PCR) durchzuführen. Dies wäre ein entscheidender Schritt, um den Test für eine mögliche klinische Anwendung zu optimieren und ihn an künftige regulatorische Anforderungen anzupassen – einschliesslich einer möglichen Einreichung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Das Projekt zum Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist Teil der übergeordneten Strategie des Unternehmens, einfach zugängliche molekulare Diagnostika für die Früherkennung von Krebs zu entwickeln – insbesondere für Indikationen, bei denen derzeitige Screening-Methoden nur eingeschränkt oder gar nicht vorhanden sind.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
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Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

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