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10.06.2025 13:41:20
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Jazz Pharma Says FDA Granted Priority Review For Zepzelca And Tecentriq Combo For ES-SCLC
(RTTNews) - Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) Tuesday said that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review for the supplemental New Drug Application (sNDA) for Zepzelca in combination with Tecentriq as a first-line maintenance treatment for people with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date, or a date on which a decision from the regulator is expected on October 7, 2025.
The sNDA submission is based on results from the Phase 3 IMforte study of Zepzelca plus Genentech's Tecentriq, which met both primary endpoints, showing statistically significant improvements in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) compared to Tecentriq alone.
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05.05.25 |
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24.02.25 |
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Analysen zu Jazz Pharmaceuticals PLC
Abgestürzte Blue Chip Aktien – Wall Street Live mit Tim Schäfer
Tim Schäfer live aus New York – dieses Mal mit einem spannenden Blick auf abgestürzte Blue-Chip-Aktien, bei denen sich ein Einstieg lohnen könnte. Gemeinsam mit David Kunz analysiert Tim prominente Verlierer der letzten Monate, die möglicherweise vor einer Erholung stehen.
Themen im Video:
🔹 Merck & Co. (USA) – Probleme mit Impfstoffen und Patentlaufzeiten
🔹 Pfizer – Wachstumsdruck durch auslaufende Patente
🔹 United Health – Ermittlungen und steigende Gesundheitskosten
🔹 Novo Nordisk – Abnehmspritze, Wettbewerb und Marktkorrektur
🔹 Nike – Konsumflaute und neue Konkurrenz
🔹 Estée Lauder – Kursabsturz, China-Schwäche und Hoffnung auf Turnaround
🔹 Campbell Soup – Value-Aktie mit attraktiver Dividende
🔹 Regeneron – Erfolgreiche Gründerstory mit Herausforderungen
👉🏽 https://bxplus.ch/wall-street-live-mit-tim-schaefer/
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