Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dieser Immuntherapie eine beschleunigte Überprüfung zugesagt. Eine Entscheidung wird für Ende Dezember erwartet, wie Roche am Mittwoch mitteilte.

Lunsumio wird zur Behandlung von Patienten mit einer bestimmten Form von Blutkrebs (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom; FL) eingesetzt, die zuvor bereits mindestens zwei Therapien erhalten haben. FL ist laut Mitteilung die häufigste indolente (langsam wachsende) Form des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), einer Art von Blutkrebs, der nach der ersten Therapie häufig wiederkehrt und immer schwerer zu behandeln ist.

Die Ergebnisse klinischer Studien hätten gezeigt, dass Lunsumio bei fortgeschrittenem follikulärem Lymphom dauerhaft anspreche, was einen Schritt in Richtung eines Paradigmenwechsels in der Behandlung darstelle, wird Levi Garraway, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche, in der Mitteilung zitiert.

Roche-Partner Sarepta stellt auf Fachkongress neue positive DMD-Studiendaten vor

Der amerikanische Lizenzpartner von Roche, Sarepta, hat neue Daten aus klinischen Studien mit dem Gentherapie-Kandidaten SRP-9001 (Delandistrogene moxeparvovec) veröffentlicht. Das US-Unternehmen erprobt derzeit den Kandidaten, für den Roche die Vermarktungsrechte ausserhalb der USA erhalten hat, als Therapie zur Behandlung des erblich bedingten Muskelschwundes Duchenne-Muskeldystrophie (DMD).

Ein Jahr nach einer Behandlung mit SRP-9001 hätten alle 20 Teilnehmer aus einer der klinischen Studien funktionelle Verbesserungen gezeigt, teilte Sarepta am Mittwoch mit.

Vier Jahre nach der Behandlung mit SRP-9001 hätten alle vier Teilnehmer aus einer weiteren klinischen Studie funktionelle Verbesserungen gezeigt und nachhaltig auf das Mittel angesprochen. Diese Patienten seien im Durchschnitt über 9 Jahre alt und befinden sich laut Mitteilung in der steilen Abbauphase der Krankheit. Bei ihnen sei es nicht zu einer Verschlechterung, sondern zu einer Verbesserung gekommen.

In allen Programmen habe sich die Therapie weiter als sicher und gut verträglich erwiesen. Die Resultate der Studie wurden auf dem Internationalen Kongress ICNM (International Congress on Neuromuscular Diseases) vorgestellt.

DMD ist die häufigste muskuläre Erbkrankheit im Kindesalter und betrifft vor allem Knaben. Bei SRP-9001 handelt es sich um eine Therapie, bei der ein bestimmtes Gen gezielt für die Produktion eines bestimmten Proteins ins Muskelgewebe eingebracht werden soll.

Die Roche-Aktie gewinnt letztlich an der SWX am Mittwoch 1,36 Prozent auf 323,35 Franken.

hr/tv

Basel (awp)