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Phase-III-Studien 06.02.2023 17:51:00

Novartis-Aktie verliert: Novartis präsentiert positive Langzeitdaten für Cosentyx - Novartis-Tochter Sandoz bei US-Zulassung eines Krebs-Biosimilars weiter

Novartis-Aktie verliert: Novartis präsentiert positive Langzeitdaten für Cosentyx - Novartis-Tochter Sandoz bei US-Zulassung eines Krebs-Biosimilars weiter

Der Pharmakonzern Novartis hat Langzeitdaten zum Mittel Cosentyx (Secukinumab) im Einsatz gegen die Hautkrankheit Hidradenitis suppurativa (HS) vorgelegt.

Zwei Phase-III-Studien hätten auch nach einem Jahr eine anhaltende Wirksamkeit und Symptomverbesserungen gezeigt, teilte das Unternehmen in der Nacht auf Samstag mit. Die Detaildaten wurden laut den Angaben im Fachmagazin "The Lancet" publiziert.

Die Daten zeigten, dass Cosentyx eine deutliche und lang anhaltende Verbesserung der HS-Symptome bewirken könnte, heisst es in der Mitteilung. Heute gebe es nur eine zugelassene Behandlungsmöglichkeit, die aber nicht bei allen Patienten eine Linderung der Symptome bewirke. Die Daten seien nun den Zulassungsbehörden in Europa und den USA vorgelegt worden. Novartis rechnet mit Entscheiden im Verlauf des Jahres 2023.

HS ist eine Hauterkrankung. Sie verursacht laut den Angaben schmerzhafte Abszesse, die zu offenen Wunden und irreversiblen Narben führen können.

Novartis-Tochter Sandoz kommt mit geplanter US-Zulassung eines Krebs-Biosimilars voran

Die Generikasparte Sandoz von Novartis ist mit der geplanten US-Zulassung eines Krebs-Biosimilars einen wichtigen Schritt weiter.

Die US-Zulassungsbehörde FDA habe den Antrag von Novartis für das Biosimilar Denosumab angenommen.

Der Antrag umfasse alle Indikationen, die von den Referenzarzneimitteln Prolia (Denosumab) und Xgeva (Denosumab) vom US-Konzern Amgen abgedeckt werden, teilte Sandoz am Montag mit.

So würden die Referenzpräparate etwa zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko, bei behandlungsbedingtem Knochenschwund, zur Vorbeugung skelettbezogener Komplikationen bei Krebs, der sich auf den Knochen ausgebreitet hat, Riesenzelltumoren des Knochens sowie zur Behandlung von Hyperkalzämie bei bösartigen Erkrankungen eingesetzt.

Allein in den USA leiden laut Mitteilung schätzungsweise mehr als 10 Millionen Erwachsene über 50 Jahren an Osteoporose. Mehr als 80 Prozent davon seien Frauen.

Die Novartis-Aktie sank an der Schweizer Börse letztlich 0,49 Prozent auf 79,15 Franken.

Basel (awp)


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Bildquelle: lucarista / Shutterstock.com,Gil C / Shutterstock.com

Analysen zu Novartis AG

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28.03.23 Novartis Neutral UBS AG
28.03.23 Novartis Hold Deutsche Bank AG
27.03.23 Novartis Buy Jefferies & Company Inc.
14.03.23 Novartis Sell Deutsche Bank AG
17.02.23 Novartis Sell Deutsche Bank AG

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