<
News + Analysen
News + Adhoc
Analysen
Kursziele
>
<
Unternehmen
Termine
Profil
>
<
zugeh. Wertpapiere
Strukturierte Produkte
>
Behandlungsmethode 19.11.2019 17:55:36

Newron-Aktie springt zweistellig hoch: Newron erhält von FDA Rare-Pediatric-Disease-Status für Sarizotan

Newron-Aktie springt zweistellig hoch: Newron erhält von FDA Rare-Pediatric-Disease-Status für Sarizotan

Dabei geht es um die Behandlung des Rett-Syndroms bei dem es sich um eine seltene neurologische Entwicklungsstörung handelt, die in erster Linie Mädchen betrifft und wozu Behandlungsmöglichkeiten fehlen.

Der RPD-Status für Sarizotan ergänze den bereits erhaltenen Orphan-Drug-Status und unterstreiche den dringenden Bedarf für neue Therapien zur Behandlung dieser verheerenden Erkrankung, teilte Newron am Dienstag mit. Mit dem RPD-Status will die FDA Anreize für die Entwicklung von Arzneimitteln und Biologika zur Behandlung seltener Erkrankungen schaffen. Zudem gibt es mit Blick auf eine mögliche Zulassung die Option eines beschleunigten Verfahrens.

Als seltene pädiatrische Erkrankungen definiert die FDA schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten, von denen in den USA weniger als 200'000 Menschen primär zwischen der Geburt dem 18. Lebensjahr betroffen sind. Derweil muss sich Sarizotan zunächst in der laufenden STARS-Studie beweisen und Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit bei Patienten mit Rett-Syndrom liefern. Die Daten erwarte man in den kommenden Wochen, hiess es.

Newron-Aktien ziehen nach Vergabe von Sonderstatus durch FDA stark an

Newron-Aktien reagieren am Dienstag mit einem Kurssprung auf die Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde FDA, dem Wirkstoffkandidaten Sarizotan den Status als Therapie gegen eine seltene pädiatrische Krankheit (Rare Pediatric Disease - RPD) zu verleihen. Dabei geht es um die Behandlung des Rett-Syndroms, einer seltenen neurologischen Entwicklungsstörung, die in erster Linie Mädchen betrifft und wozu Behandlungsmöglichkeiten fehlen.

Letztlich gewannen die Papiere im Schweizer Handel 14,26 Prozent auf 6,65 Franken hinzu. Von ihrem bisherigen Jahreshoch bei 9,78 Franken sind sie aber immer noch weit entfernt.

mk/hr

Mailand (awp)

Weitere Links:


Bildquelle: Newron Pharmaceuticals,zvg

Analysen zu Newron Pharmaceuticals S.p.A.Az.mehr Analysen

Eintrag hinzufügen

Die neue Welt der Kryptoanlagen | BX Swiss TV

Aktien in diesem Artikel

Finanzen.net News

pagehit
FinanzenNet.Finando.Web.Core.Areas.Article.ViewModels.News.DetailsViewModel FinanzenNet.Finando.Web.Core.Extensions.VueComponent ;