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14.04.2025 14:14:17
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Ironwood Pharma Provides Update On Apraglutide; Plans Strategic Alternatives
(RTTNews) - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) Monday said that based on a recent interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), a confirmatory Phase 3 study is required to seek approval of apraglutide for patients with short bowel syndrome (SBS) with intestinal failure (IF).
Parallelly, the company plans to explore strategic alternatives and has engaged Goldman Sachs & Co. LLC.
In preparation for the new drug application (NDA) submission, pharmacokinetic analysis indicated that the exposure and dose delivered in the STARS Phase 3 trial were lower than planned due to dose preparation and administration. The company plans to work with the FDA on the design of a confirmatory Phase 3 study and the regulatory path forward.
"We are focused on the best path forward to get apraglutide to market, which we believe still has the potential to be a blockbuster drug. Concurrently, we will be exploring strategic alternatives for the company in an effort to maximize stockholder value," said Tom McCourt, chief executive officer of Ironwood.
Analysen zu Ironwood Pharmaceuticals Inc (A)
Die David-Schere erklärt: 5 Kennzahlen für starke Aktien – am Beispiel von SAP
Seit Anfang 2023 präsentieren der Investment-Stratege François Bloch und Börsenexperte David Kunz jeweils drei sorgfältig ausgewählte Aktien im BX Morningcall.
Eine Begrifflichkeit, die im Zusammenhang mit der Titelauswahl immer wieder fällt, ist die «David-Schere».
Was verbirgt sich hinter der #David-Schere? In diesem Video erklärt François Bloch, warum diese Methode zur #Aktienbewertung eine echte Geheimwaffe ist – und was sie so treffsicher macht.
Gemeinsam mit David Kunz nehmen wir den Technologiegiganten #SAP unter die Lupe und zeigen anhand von fünf Kennzahlen, warum diese Aktie derzeit besonders spannend ist.:
✅ Umsatz
✅ EBIT
✅ EBIT Marge
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Pünktlich zum Börsenstart diskutieren Investment-Stratege François Bloch und Börsen-Experte David Kunz oder Olivia Hähnel über ausgewählte Top-Aktienwerte aus dem BX Musterportfolio.
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