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Hoffnungsträger 14.11.2024 11:16:36

Curatis-Aktie sinkt: US-Zulassung für C-PBTE-01 beantragt

Curatis-Aktie sinkt: US-Zulassung für C-PBTE-01 beantragt

Das Biotech-Unternehmen Curatis Holding hat sich nun für einen möglichen Weg für die geplante US-Zulassung seines Krebskandidaten C-PBTE-01 entschieden.

Curatis
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Demnach wird das Unternehmen eine sogenannte Biologic License Application (BLA) bei der US-Gesundheitsbehörde einreichen, wie das Unternehmen am Donnerstag mitteilte.

Dieser Entscheid sei nach eingehender Prüfung in Zusammenarbeit mit einer renommierten US-Anwaltskanzlei und deren Zulassungsexperten getroffen worden. Demnach erfüllt C-PTBE-01 die Kriterien für ein BLA. Die Herstellung biologischer Arzneimittel unterscheidet sich grundlegend von der Herstellung chemisch synthetisierter Arzneimittel. Daher ist für sie das modifizierte BLA-Zulassungsverfahren erforderlich.

Sollte die Behörde letztlich zustimmen, würde C-PTBE-01 den Angaben zufolge einen Marktschutz von 12 Jahren erhalten, was deutlich länger wäre als der Marktschutz von 7 Jahren im Rahmen eines Orphan Drug Status.

Der Orphan Drug Status für C-PTBE-01 wird wie geplant weiter verfolgt. Bereits im August hatte Curatis bekannt gegeben, den Antrag für diesen Status bei der FDA eingereicht zu haben. C-PTBE-01 wird derzeit zur Behandlung einer sehr seltenen Gruppe von aggressiven Hirntumoren untersucht.

Die Curatis-Aktie notiert via SIX zeitweise 4,04 Prozent im Minus bei 13,05 Franken.

hr/kw

Liestal (awp)

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Bildquelle: Istockphoto

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Mini-Futures auf SMI

Typ Stop-Loss Hebel Symbol
Short 12’272.23 19.65 BA4SLU
Short 12’519.10 13.79 ZFSSMU
Short 12’981.34 8.93 UP6BSU
SMI-Kurs: 11’755.43 09.12.2024 17:19:30
Long 11’291.79 19.33 SSXMMU
Long 11’055.55 13.95 SSRM1U
Long 10’569.06 8.86 3SSMJU
Die Produktdokumentation, d.h. der Prospekt und das Basisinformationsblatt (BIB), sowie Informationen zu Chancen und Risiken, finden Sie unter: https://keyinvest-ch.ubs.com

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